Virus corona: AS izinkan penggunaan Remdesivir untuk membantu penyembuhan pasien Covid-19 – tapi mengapa obat tersebut ‘bukan peluru ajaib’?

Lembaga Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengizinkan penerapan secara darurat remdesivir – obat yang dikembangkan sebagai pengobatan Ebola – untuk membantu orang sembuh dari virus corona.

Izin dari FDA ini berarti obat antivirus itu sekarang sanggup digunakan pada para pasien dengan terpapar Covid-19 dalam kondisi pelik di rumah sakit.

Uji klinis baru-baru ini menunjukkan obat itu membantu mempersingkat zaman pemulihan bagi orang yang melempem parah.

Namun demikian izin darurat FDA ini tak sama dalam persetujuan formal, dengan membutuhkan tingkat pengujian yang bertambah tinggi.

Para pakar juga memperingatkan obat itu porakporanda yang pada awalnya dikembangkan jadi pengobatan Ebola, dan diproduksi perusahaan farmasi Gilead – tidak bisa dilihat sebagai “peluru ajaib” buat melawan virus corona.

Selama pertemuan dengan Presiden GANDAR Donald Trump di Gedung Suci, Kepala Eksekutif perusahaan farmasi Gilead Daniel O’Day mengatakan izin lantaran FDA merupakan langkah pertama yang penting.

Perusahaannya bakal menyumbangkan 1, 5 juta botol obat Remdesivir, ujarnya.

Salah-seorang komisaris FDA, Stephen Hahn juga mengatakan pada pertemuan itu: “Ini adalah terapi resmi prima untuk Covid-19, jadi kami benar-benar bangga menjadi bagian darinya. ”

Apa yang kita ketahui tentang remdesivir?

Presiden Trump merupakan pendukung penggunaan remdesivir sebagai pengobatan potensial buat menangani virus corona.

Dalam uji klinisnya, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS menemukan remdesivir memangkas durasi gejala dari 15 hari menjelma 11 hari.

Percobaan ini melibatkan 1. 063 orang di sejumlah rumah melempem di seluruh dunia. Beberapa diberi obat dan yang lain diberi pengobatan plasebo.

Dr Anthony Fauci, yang menjalankan NIAID, mengatakan remdesivir memiliki “dampak tentu, signifikan, positif dalam mengurangi waktu untuk pemulihan”.

Tetapi demikian, walaupun remdesivir dapat membangun pemulihan, hasil uji coba itu tidak memberikan indikasi yang sahih apakah obat itu dapat menyekat kematian akibat virus corona.

Rincian lengkap terkait itu belum dipublikasikan, tetapi para lihai mengatakan itu akan menjadi “hasil yang fantastis” jika dikonfirmasi. Mereka juga mewanti-wanti bahwa remdesivir bukan “peluru ajaib” untuk penyakit tersebut.

Obat yang lihai melawan Covid-19 diyakini akan menyelamatkan nyawa, mengurangi beban rumah melempem, dan memungkinkan pelonggaran karantina wilayah.

Remdesivir pada awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola. Obat itu adalah antivirus yang menyala dengan menyerang enzim yang dibutuhkan virus agar dapat bereplikasi dalam sel.

Tes coba dijalankan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS dan melibatkan 1. 063 orang partisipan.

Kira-kira pasien diberi obat, sementara dengan lain menerima pengobatan plasebo.

Dr Anthony Fauci dengan mengapalai NIAID mengatakan: “Data membuktikan remdesivir memiliki dampak positif yang jelas dan signifikan dalam mengurangi waktu pemulihan. ”

Dia mengatakan hasilnya membuktikan “obat ini dapat memblokir virus corona” dan “membuka pintu kenyataan kalau kita sekarang memiliki kemampuan untuk mengobati” pasien.

Tetapi, dampaknya pada kematian masih tidak jelas.

Tingkat kematian mencapai 8% pada karakter yang diberi remdesivir dan 11, 6% pada mereka yang diberi plasebo, tetapi hasil ini tak signifikan secara statistik. Artinya para-para ilmuwan tidak dapat mengetahui apakah perbedaan itu nyata.

Tidak jelas juga siapa dengan diuntungkan dengan penggunaan obat ini.

Apakah obat tersebut akan mempercepat pemulihan pasien?

Atau apakah obat itu membuat pasien tidak menetapkan menerima perawatan intensif? Apakah obat ini bekerja lebih baik di dalam orang yang lebih muda ataupun lebih tua? Atau mereka yang dengan atau tanpa penyakit asing? Apakah pasien harus dirawat pra ketika virus dianggap memuncak di dalam tubuh?

Ini akan menjadi pertanyaan penting kala rincian lengkap obat ini akhirnya diterbitkan, karena obat dapat memiliki manfaat ganda, yaitu menyelamatkan menewaskan dan membantu melonggarkan lockdown .

Prof Mahesh Parmar, direktur MRC Clinical Trials Unit di UCL, yang telah mengawasi percobaan pada Uni Eropa, mengatakan: “Sebelum obat ini tersedia lebih luas, sejumlah hal perlu dilakukan: data serta hasil percobaan perlu ditinjau sebab regulator untuk menilai apakah obat tersebut dapat dilisensikan. Kemudian obat itu perlu dinilai oleh dominasi kesehatan terkait di berbagai negeri.

“Sementara itu, saya akan mengumpukan data jangka lama dari uji coba ini & mencari tahu apakah obat tersebut juga bisa mencegah kematian akibat Covid-19. ”

Bila obat itu dapat membuat orang tidak memerlukan perawatan intensif, maka risiko rumah sakit kewalahan mau lebih kecil dan kebutuhan memelihara jarak sosial akan lebih kecil diperlukan.

Prof Peter Horby, dari Universitas Oxford, saat ini menjalankan uji coba obat Covid-19 terbesar di dunia.

Dia mengatakan: “Kami perlu melihat hasil lengkap, namun jika dapat dikonfirmasi, ini akan menjadi hasil yang fantastis serta berita bagus untuk pertarungan melayani Covid-19.

“Langkah kemudian adalah mengeluarkan data lengkap & mengusahakan askses yang adil buat (distribusi) remdesivir. ”

Data AS tentang remdesivir keluar bersamaan dengan uji coba obat yang sama di China, dengan dilaporkan dalam jurnal medis Lancet. Dilaporkan, obat itu tidak efektif.

Namun, percobaan tersebut tidak lengkap karena keberhasilan lockdown dalam Wuhan, yang berarti dokter cela pasien.

“Data tersebut menjanjikan, dan mengingat bahwa kami belum memiliki pengobatan yang terbukti berhasil untuk Covid, ini mungkin mengarah pada persetujuan cepat remdesivir untuk pengobatan Covid, ” prawacana Prof Babak Javid, seorang konsultan penyakit menular di Cambridge University Hospitals.

“Namun, itu juga menunjukkan bahwa remdesivir bukan peluru ajaib dalam konteks ini: manfaat keseluruhan untuk bertahan tumbuh adalah 30%. ”

Obat lain yang sedang diselidiki untuk Covid-19 adalah obat buat malaria dan HIV, yang sanggup menyerang virus serta dapat menenangkan sistem kekebalan tubuh.

Anti-virus dipercaya mungkin lebih efektif pada tahap awal, dan obat-obatan kekebalan efektif di tahap selanjutnya.